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LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 190.00 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 24/04/2024)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930148075
Voie d'administration	orale
Présentation	30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium

Composition

Principe actif	CYCLOSILICATE DE ZIRCONIUM SODIQUE 5 g pour un sachet

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 24/04/2024 Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 24/04/2024 Compte tenu :<br> de la démonstration de l'efficacité de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) par rapport au placebo sur la réduction et la normalisation de la kaliémie en phase de correction ainsi que sur la prévention des récidives d'hyperkaliémie en phase d'entretien .<br> d'un profil de tolérance jugé acceptable malgré la survenue fréquente d'événements indésirables liés à des oedèmes .<br> du goût insipide de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) et de l'absence de sorbitol dans sa composition qui, selon avis d'expert, pourraient favoriser respectivement l'observance et la tolérance chez les patients traités .<br> d'un besoin médical partiellement couvert .<br>mais au regard :<br> de l'absence de comparaison directe par rapport aux résines échangeuses de cations .<br> de l'absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité .<br> de la sélection d'une majorité de patients inclus dans les études cliniques avec une kaliémie comprise entre 5,1 et 5,5 mmol/L .<br>la Commission considère que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hyperkaliémie chez l'adulte. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 24/04/2024
Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 24/04/2024
Compte tenu : de la démonstration de l'efficacité de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) par rapport au placebo sur la réduction et la normalisation de la kaliémie en phase de correction ainsi que sur la prévention des récidives d'hyperkaliémie en phase d'entretien . d'un profil de tolérance jugé acceptable malgré la survenue fréquente d'événements indésirables liés à des oedèmes . du goût insipide de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) et de l'absence de sorbitol dans sa composition qui, selon avis d'expert, pourraient favoriser respectivement l'observance et la tolérance chez les patients traités . d'un besoin médical partiellement couvert . mais au regard : de l'absence de comparaison directe par rapport aux résines échangeuses de cations . de l'absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité . de la sélection d'une majorité de patients inclus dans les études cliniques avec une kaliémie comprise entre 5,1 et 5,5 mmol/L . la Commission considère que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hyperkaliémie chez l'adulte.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ASTRAZENECA AB
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/03/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/17/1173

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 190.00 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 24/04/2024). Amélioration du service médical rendu : IV.