Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2024-04-17 au 2028-04-17
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 423.34 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 213.09 €
Service médical rendu : Insuffisant (avis HAS du 04/12/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930144121
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL avec tampons alcoolisés

Autres présentations (comparer les prix)

1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)	213.09 € ← moins cher

Comparer ces présentations

Composition

Principe actif	ADALIMUMAB 40 mg pour 0,8 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Insuffisant — avis du 04/12/2019 Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d'HUMIRA dans cette extension d'indication, à savoir insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d'uvéite antérieure chronique non infectieuse. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 04/12/2019 En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA, en association au méthotrexate dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l'enfant à partir de 2 ans et l'adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Insuffisant — avis du 04/12/2019
Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d'HUMIRA dans cette extension d'indication, à savoir insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d'uvéite antérieure chronique non infectieuse.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 04/12/2019
En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA, en association au méthotrexate dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l'enfant à partir de 2 ans et l'adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 28/09/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/17/1216

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli ?

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 423.34 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Insuffisant (avis du 04/12/2019). Amélioration du service médical rendu : V.