| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930141403 |
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| Dénomination | ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s) (112 comprimés en conditionnement multiple de 4 boîtes de 28 comprimés) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 10471.80 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | LUMACAFTOR 100 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | IVACAFTOR 125 mg pour un comprimé |
| Titulaire | VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/01/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1059 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |