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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *
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En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Remboursement : 65% * — Prix : 10101.03 €
  • * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930141403
Voie d'administrationorale
Présentation4 plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s) (112 comprimés en conditionnement multiple de 4 boîtes de 28 comprimés)

Composition

Principe actifLUMACAFTOR
100 mg pour un comprimé
Principe actifIVACAFTOR
125 mg pour un comprimé
Administratif
Titulaire VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 08/01/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1059

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

prescription initiale hospitalière semestrielle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 10101.03 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.