| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930137697 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s) |
| Principe actif | LÉVOTHYROXINE SODIQUE pour |
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| Fraction thérapeutique | LÉVOTHYROXINE SODIQUE ANHYDRE 150 microgrammes pour une capsule |
| Service médical rendu | Important — avis du 27/02/2019 Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 27/02/2019 Prenant en compte : <br> l'efficacité connue de la lévothyroxine,<br> le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d'évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br> l'absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br> le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d'un ajustement posologique individuel des traitements, <br>la Commission considère que les spécialités TCAPS n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | IBSA PHARMA SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/02/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste II |
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liste II
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 27/02/2019). Amélioration du service médical rendu : V.