| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930132944 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec une aiguille et un protège -aiguille rigide et un bouchon-piston |
| Principe actif | BENRALIZUMAB 30 mg pour une seringue préremplie de 1 mL |
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| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 10/09/2025 Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l'alternative disponible. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 05/09/2018 Prenant en compte :<br> la démonstration dans deux études versus placebo d'une réduction des exacerbations d'asthme chez des patients ayant un asthme sévère à éosinophiles non contrôlé .<br> la démonstration d'une réduction significative des doses quotidiennes de corticoïdes oraux versus placebo chez des patients nécessitant une corticothérapie orale en continu .<br> l'effet modeste sur la qualité de vie et le contrôle de l'asthme . <br> l'absence de différence d'efficacité entre benralizumab et mepolizumab sur la réduction du taux d'exacerbations dans le cadre d'une comparaison indirecte .<br> le besoin médical partiellement couvert chez les patients ayant un asthme sévère non contrôlé et les risques associés aux exacerbations .<br><br>FASENRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme NUCALA et CINQAERO, dans la prise en charge de l'asthme sévère à éosinophiles insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament destiné au traitement continu de fond. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/01/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1252 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 1997.44 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 10/09/2025). Amélioration du service médical rendu : IV.