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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930132654
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 2 ml

Composition

Principe actif	PHOSPHATE DE FLUDARABINE 25 mg pour 1 ml de solution à diluer

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 25/07/2018 Le service médical rendu par FLUDARABINE ACCORD 25 mg/mL est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 25/07/2018 Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 16/01/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour FLUDARABINE ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 25/07/2018). Amélioration du service médical rendu : V.