| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930132371 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) |
OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg -TARGINACT 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée
| OXYPRONAL LP 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE D'OXYCODONE 5 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | OXYCODONE 4,5 mg pour un comprimé |
| Fraction thérapeutique | NALOXONE 2,25 mg pour un comprimé |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ 2,73 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Faible — avis du 30/05/2018 Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d'effet indésirable grave et de l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme. La place d'OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 30/05/2018 Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MUNDIPHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/01/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 4 semaines |
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prescription limitée à 4 semaines
Remboursement : 30% * — Prix : 3.73 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Douleur très forte provoquée par un cancer ou encore certaines douleurs du dos (lombalgie chronique) ou encore douleurs entraînées par certains types d'arthrose (des genous ou de la hanche)<br>- Maladie dite "des jambes sans repos", lorsqu'un précédent traitement avec un autre médicament a échoué. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/10/18
Oui, 1 générique(s) : OXYPRONAL LP 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée.
Service médical rendu : Faible (avis du 30/05/2018). Amélioration du service médical rendu : V.