Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

RYDAPT 25 mg, capsule molle

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 5417.58 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 10701.25 €
Service médical rendu : Faible (avis HAS du 17/02/2021)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930129821
Voie d'administration	orale
Présentation	Conditionnements multiples de 56 (2 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium

Autres présentations (comparer les prix)

Conditionnements multiples de 112 (4 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium	10701.25 €

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Composition

Principe actif	MIDOSTAURINE 25 mg pour une capsule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Faible — avis du 17/02/2021 Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 17/02/2021 Compte tenu :<br> des données d'efficacité limitées issues d'une étude de phase II non comparative montrant un taux de réponse globale proche de 60%,<br> de l'absence de donnée probante montrant un gain sur la survie globale et la qualité de vie dans cette étude,<br> des limites méthodologiques des données d'utilisation fournies dans le cadre de cette réévaluation (non exhaustives, biais de sélection Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Faible — avis du 17/02/2021
Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans l'indication de l'AMM.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 17/02/2021
Compte tenu :<br> des données d'efficacité limitées issues d'une étude de phase II non comparative montrant un taux de réponse globale proche de 60%,<br> de l'absence de donnée probante montrant un gain sur la survie globale et la qualité de vie dans cette étude,<br> des limites méthodologiques des données d'utilisation fournies dans le cadre de cette réévaluation (non exhaustives, biais de sélection
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Administratif

Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 18/09/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/17/1218

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour RYDAPT 25 mg, capsule molle ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 5417.58 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 17/02/2021). Amélioration du service médical rendu : V.