| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930124093 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 15 plaquettes PVC PVDC aluminium de 8 gélules (120 gélules en conditionnements multiples (3 x 40)) |
NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalent à NILOTINIB 50 mg - NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalent à NILOTINIB 50 mg - TASIGNA 50 mg, gélule
| NILOTINIB VIATRIS 50 mg, gélule |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE NILOTINIB MONOHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | NILOTINIB 50 mg pour une gélule |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/11/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/422 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 618.33 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées<br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées, en phase chronique et en phase accélérée<br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'enfant, pour lesquelles l¿utilisation, comme traitement, de l'imatinib, a été un échec ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/12
Oui, 1 générique(s) : NILOTINIB VIATRIS 50 mg, gélule.