| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930123898 |
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| Dénomination | OROBUPRÉ 2 mg, lyophilisat oral |
| Voie d'administration | voie buccale autre |
| Présentation | 7 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 1 lyophilisat(s) |
| Taux de remboursement | 30% * |
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| Prix indicatif | 5.00 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE pour |
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| Fraction thérapeutique | BUPRÉNORPHINE 2 mg pour un lyophilisat |
| Titulaire | ETHYPHARM |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/11/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 4 semaines |
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| Information de sécurité | Du 2018-06-21 au 2020-12-21 Buprénorphine et méthadone : La Commission des stupéfiants et psychotropes de lANSM proposera un plan de réduction des overdoses et des décès - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |