| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930117644 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) |
| Principe actif | ENZALUTAMIDE 40 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 20/05/2026 Le service médical rendu (SMR) par XTANDI (enzalutamide) est faible en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible non métastatique (CPHSnm) en récidive biochimique (BCR) à haut risque chez les hommes adultes non éligibles à une radiothérapie de rattrapage. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/05/2026 XTANDI (enzalutamide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie par rapport à un traitement par suppression androgénique seule. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/09/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/846 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Remboursement : 100% * — Prix : 2822.60 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 20/05/2026). Amélioration du service médical rendu : V.