| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930117286 |
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| Dénomination | KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 seringues préremplies en verre de 1,5 ml |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 940.00 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaque (qui est une maladie inflammatoire de la peau), chez l'adulte, dans les cas où celui-ci répond à un certain nombre de critères de gravité. ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/10/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | BRODALUMAB 210 mg pour 1,5 mL de solution |
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| Titulaire | LEO PHARMA A/S (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/07/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1155 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |