| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930110287 |
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| Dénomination | VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 28 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 12383.40 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Hépatite C, uniquement chez certains patients (en échec d'un premier traitement, ou insuffisants rénaux, hémodialysés (reins artificiels) ou ayant subis une greffe de rein ayant une cirrhose grave ou ayant des antécédents de cirrhose grave en pré ou post-greffe de foie ayant ou ayant eu dans le passé un cancer du foie ou atteints de certaines autres infections en plus de l'hépatite ou dont l'état de santé ou les autres traitements peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C). ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/03/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | VELPATASVIR 100 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | VOXILAPRÉVIR 100 mg pour un comprimé |
| Principe actif | SOFOSBUVIR 400 mg pour un comprimé |
| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/07/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1223 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2020-02-19 au 2021-02-19 PICATO (mébutate dingénol), Antiviraux daction directe contenant du sofosbuvir (EPCLUSA, VOSEV, HARVONI, SOVALDI) et amiodarone : retour dinformation sur le PRAC de janvier 2020 |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |