| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930109236 |
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| Dénomination | ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 30% * |
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| Prix indicatif | 2094.52 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée, dans certains cas et selon certaines conditions précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/10/15 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | PIRFÉNIDONE 801 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | ROCHE REGISTRATION |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/04/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/667 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |