| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930109236 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21 comprimé(s) |
PIRFENIDONE 801 mg - ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | PIRFÉNIDONE 801 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Modéré — avis du 25/10/2017 Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 25/10/2017 Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | HAC PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/04/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/667 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 30% * — Prix : 1190.04 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée, dans certains cas et selon certaines conditions précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/10/15
Oui, 8 générique(s) : PIRFENIDONE ACCORD 801 mg, comprimé pelliculé, PIRFENIDONE ARROW 801 mg, comprimé, PIRFENIDONE BIOGARAN 801 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Modéré (avis du 25/10/2017). Amélioration du service médical rendu : V.