| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930108765 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) |
| Principe actif | GLÉCAPRÉVIR 100 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | PIBRENTASVIR 40 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 07/07/2021 Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 07/07/2021 Compte tenu :<br> des données disponibles chez l'adulte qui démontrent une efficacité virologique pangénotypique importante,<br> des données disponibles (étude M16-123, DORA) chez l'enfant à partir 3 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte,<br> du besoin de disposer chez l'enfant des nouveaux schémas thérapeutiques à base d'antiviraux pangénotypiques par voie orale, hautement efficaces et administrables en cure brève,<br>la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez l'adulte et l'adolescent, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'hépatite C chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/07/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1213 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 100% * — Prix : 11160.70 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Hépatite C, chez les malades de plus de 18 ans, dans certains cas (en échec d'un premier traitement, ou insuffisants rénaux, hémodialysés (reins artificiels) ou ayant subis une greffe de rein ayant une cirrhose grave ou ayant des antécédents de cirrhose grave en pré ou post-greffe de foie ayant ou ayant eu dans le passé un cancer du foie ou atteints de certaines autres infections en plus de l'hépatite ou dont l'état de santé ou les autres traitements peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C).<br>- Hépatite C chez les malades de 12 à 18 ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/03/18
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 07/07/2021). Amélioration du service médical rendu : IV.