| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930108253 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) |
| plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s) | Prix libre |
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LENALIDOMIDE 10 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 10 mg - REVLIMID 10 mg, gélule
| Principe actif | LÉNALIDOMIDE 10 mg pour une gélule |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 23/09/2020 Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/09/2020 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de l'ajout de lénalidomide au rituximab par rapport au rituximab administré seul, en traitement d'induction pour une durée maximum de 12 cycles, en termes de survie sans progression (critère de jugement principal), avec un gain médian de +25 mois (HR = 0,46 . IC95 % [0,34- 0,62]),<br> de l'absence de démonstration d'un bénéfice en termes de survie globale, critère secondaire exploratoire de l'étude considéré comme plus cliniquement pertinent que la survie sans progression dans le lymphome folliculaire en rechute,<br> des réserves sur le bien-fondé du choix du comparateur (rituximab en monothérapie) qui ne permet pas d'assurer la transposabilité des résultats de cette étude à la pratique française en particulier pour les patients pour lesquels une chimiothérapie de type CHOP, bendamustine ou CVP est réalisable (qui représentaient 71% des patients de l'étude),<br> de l'absence d'impact démontré sur la qualité de vie,<br><br>la Commission considère que REVLIMID en association avec le rituximab n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/06/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/391 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 8 générique(s) : LENALIDOMIDE ACCORD 10 mg, gélule, LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule, LENALIDOMIDE EG 10 mg, gélule.
Service médical rendu : Faible (avis du 23/09/2020). Amélioration du service médical rendu : V.