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SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
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En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 11/05/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930106099
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1518 ml

Composition

Principe actifALANINE
9,2 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifCHLORURE DE POTASSIUM
2,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifACÉTATE DE LYSINE
pour
Principe actifCHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ
pour
Fraction thérapeutiqueGLUCOSE ANHYDRE
85 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifHISTIDINE
2 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifISOLEUCINE
3,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifLEUCINE
4,8 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutiqueLYSINE
4,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifPHÉNYLALANINE
3,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifSÉRINE
4,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ
pour
Principe actifTHRÉONINE
2,9 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifTRYPTOPHANE L
1,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifVALINE
4,1 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifSULFATE DE ZINC HEPTAHYDRATÉ
pour
Principe actifGLYCINE
7,2 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifARGININE
7,9 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifTAURINE
0,65 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifMÉTHIONINE
2,8 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifSULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ
pour
Principe actifPROLINE
7,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifTYROSINE
0,26 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifHUILE DE SOJA RAFFINÉE
8,7 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifTRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE
8,7 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifGLUCOSE MONOHYDRATÉ
pour
Principe actifGLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM HYDRATÉ
pour
Principe actifHUILE D'OLIVE RAFFINÉE
7,2 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actifHUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3
4,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutiqueGLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE
2,3 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutiqueCHLORURE DE CALCIUM ANHYDRE
0,28 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutiqueSULFATE DE ZINC ANHYDRE
0,0066 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutiqueSULFATE DE MAGNÉSIUM ANHYDRE
0,61 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutiqueACÉTATE DE SODIUM ANHYDRE
1,6 g pour 1000 ml d'émulsion après mélange

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 11/05/2022
Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 2025 ml, est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 11/05/2022
Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 24/08/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceliste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/05/2022). Amélioration du service médical rendu : V.