| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930103777 |
|---|---|
| Dénomination | IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 16.70 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Insuffisance cardiaque, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/02/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | IVABRADINE 5 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE D'IVABRADINE pour |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/05/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1190 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2014-05-12 au 2021-05-12 Iclusig® (ponatinib), médicaments à base dhydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base divabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour dinformation sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |