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CELSENTRI 75 mg, comprimé pelliculé

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En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Remboursement : 100% * — Prix : 379.06 €
  • * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 18/04/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930103388
Voie d'administrationorale
Présentation1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)

Composition

Principe actifMARAVIROC
75 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 18/04/2018
Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l'extension d'indication chez l'adolescent et l'enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
Amélioration du service médical renduASMR IV — avis du 18/04/2018
Compte tenu :<br>• des données disponibles chez l'adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique,<br>• des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte,<br>Comme chez l'adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
Administratif
Titulaire VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Etat de commercialisationNon commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 06/07/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/07/418

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CELSENTRI 75 mg, comprimé pelliculé ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 379.06 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n&#x27;est référencé pour ce médicament.

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 18/04/2018). Amélioration du service médical rendu : IV.