| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930103388 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s) |
| Principe actif | MARAVIROC 75 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 18/04/2018 Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l'extension d'indication chez l'adolescent et l'enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 18/04/2018 Compte tenu :<br> des données disponibles chez l'adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique,<br> des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte,<br>Comme chez l'adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/07/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/418 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Remboursement : 100% * — Prix : 379.06 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 18/04/2018). Amélioration du service médical rendu : IV.