| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930100615 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 seringue(s) préremplie(s) en verre à usage unique de 1,14 ml |
| Principe actif | SARILUMAB 200 mg pour une seringue préremplie |
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| Service médical rendu | Important — avis du 10/01/2018 Le service médical rendu par KEVZARA est important. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 10/01/2018 Prenant en compte :<br> la supériorité démontrée de KEVZARA (sarilumab) par rapport à l'adalimumab mais uniquement en monothérapie et dans une population limitée, ne pouvant pas être traitée par du MTX, <br> l'absence de comparaison directe au tocilizumab (autre anti-IL6) alors qu'elle était faisable,<br> l'absence de comparaison directe aux autres alternatives disponibles en 2ème ligne ou plus de traitement alors qu'elles étaient pour certaines faisables,<br> les limites des comparaisons indirectes proposées qui n'ont pas mis en évidence de différence entre le sarilumab et les autres DMARD y compris le tocilizumab,<br>la Commission de la transparence considère que KEVZARA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.<br><br>La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/06/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1196 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 670.88 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 10/01/2018). Amélioration du service médical rendu : V.