| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930098967 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 stylo prérempli en verre de 1 ml |
| Principe actif | ÉTANERCEPT 50 mg pour un stylo prérempli |
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| Service médical rendu | Important — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d'ENBREL dans ses indications chez l'adulte et chez l'enfant et l'adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Polyarthrite rhumatoïde <br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br><br>Psoriasis en plaques de l'adulte<br>Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br><br>Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique <br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br><br>Arthrite juvénile idiopathique<br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br><br>Il n'y a pas lieu d'utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2017 En tant que médicament biosimilaire, ERELZI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SANDOZ (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/06/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1195 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 473.65 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, chez l'adulte, en respectant certaines conditions<br>- Rhumatisme psoriasique de l'adulte, en respectant certaines conditions<br>- Spondylarthrite axiale (Spondylarthrite ankylosante et Spondylarthrite axiale non radiographique), chez l'adulte, en respectant certaines conditions<br>- Arthrite juvénile idiopathique (polyarthrite et oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent, arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans, arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans), en respectant certaines conditions<br>- Psoriasis en plaques sévère de l'adulte, en respectant certaines conditions<br>- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/17
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.