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ELMIRON 100 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 15% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 15% * — Prix : 516.46 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Faible (avis HAS du 31/01/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930098639
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)

Composition

Principe actif	PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE 100 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Faible — avis du 31/01/2018 Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 31/01/2018 Compte-tenu : <br> du faible niveau de preuve des études d'efficacité versus placebo, <br> de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d'identifier les patients qui bénéficieront du traitement, <br> d'une quantité d'effet au mieux modeste en termes d'amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients <br> et de l'absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes,<br>ELMIRON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Faible — avis du 31/01/2018
Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l'indication de l'AMM.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 31/01/2018
Compte-tenu : du faible niveau de preuve des études d'efficacité versus placebo, de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d'identifier les patients qui bénéficieront du traitement, d'une quantité d'effet au mieux modeste en termes d'amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients et de l'absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes, ELMIRON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente.
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Administratif

Titulaire	BENE - ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 02/06/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/17/1189

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ELMIRON 100 mg, gélule ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 15% * — Prix : 516.46 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 31/01/2018). Amélioration du service médical rendu : V.