| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930098639 |
|---|---|
| Dénomination | ELMIRON 100 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE 100 mg pour une gélule |
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| Titulaire | BENE - ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/06/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1189 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-17 au 2021-07-17 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |