| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930095645 |
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| Voie d'administration | ophtalmique |
| Présentation | 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml |
| Principe actif | HYDROCORTISONE (PHOSPHATE SODIQUE D') 3,35 mg pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 22/03/2023 Le service médical rendu par SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/03/2023 Compte tenu :<br> du faible niveau de preuve de la démonstration de l'efficacité de SOFTACORT (hydrocortisone),<br> de l'absence de comparaison aux autres corticoïdes en collyre,<br> de la tolérance de l'hydrocortisone imposant, comme pour les autres corticoïdes, une utilisation de courte durée avec une diminution progressive des doses,<br>la Commission considère que SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | THEA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/07/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 22/03/2023). Amélioration du service médical rendu : V.