| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930094754 |
|---|---|
| Dénomination | KYLEENA 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin |
| Voie d'administration | intra-utérine |
| Présentation | 1 plaquette(s) thermoformée(s) polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 95.54 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | LÉVONORGESTREL 19,50 mg pour un système |
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| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/07/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2018-01-26 au 2021-01-26 Produits à base dhydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et lhydrochlorothiazide : retour dinformation sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |