Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2023-02-14 au 2027-02-14
Les stérilets contenant le plus d'hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs

KYLEENA 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 91.04 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 13/12/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930094754
Voie d'administration	intra-utérine
Présentation	1 plaquette(s) thermoformée(s) polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s)

Composition

Principe actif	LÉVONORGESTREL 19,50 mg pour un système

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 13/12/2017 Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 13/12/2017 Prenant en compte : <br> L'absence d'avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d'efficacité et de tolérance,<br> Le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives existantes,<br>La Commission considère que KYLEENA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et JAYDESS. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 13/12/2017
Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l'indication de l'AMM. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 13/12/2017
Prenant en compte : <br> L'absence d'avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d'efficacité et de tolérance,<br> Le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives existantes,<br>La Commission considère que KYLEENA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et JAYDESS.
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Administratif

Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 25/07/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour KYLEENA 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 91.04 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 13/12/2017). Amélioration du service médical rendu : V.