| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930093245 |
|---|---|
| Dénomination | GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation |
| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 29.22 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | BUDÉSONIDE 320 microgrammes pour une dose délivrée |
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| Principe actif | FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ 9 microgrammes pour une dose délivrée |
| Titulaire | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/09/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2015-11-13 au 2021-05-13 Le PRAC poursuit lévaluation de limpact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |