| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930090954 |
|---|---|
| Voie d'administration | hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre |
| Présentation | 2 poche(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml (4445 ml de solution de bicarbonate et 555 ml de solution d'électrolytes) |
| Principe actif | BICARBONATE DE SODIUM 3,59 g pour 1000 mL de solution |
|---|---|
| Principe actif | CHLORURE DE SODIUM 6,18 g pour 1000 mL de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE POTASSIUM 2,68 g pour 1000 mL de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ 1,98 g pour 1000 mL de solution |
| Fraction thérapeutique | GLUCOSE ANHYDRE 9,00 g pour 1000 mL de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE SODIUM 4,21 g pour 1000 mL de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ 0,91 g pour 1000 mL de solution |
| Principe actif | GLUCOSE MONOHYDRATÉ 9,90 g pour 1000 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 18/09/2019 Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/09/2019 Dans la mesure où des solutions de dialyse de caractéristiques et d'usage comparables aux spécialités SUBSOL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions de dialyse déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/09/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 18/09/2019). Amélioration du service médical rendu : V.