| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930089606 |
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| Voie d'administration | cutanée |
| Présentation | 1 tube(s) aluminium de 60 g |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE CHLORMÉTHINE pour |
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| Fraction thérapeutique | CHLORMÉTHINE 160 microgrammes pour 1 g de gel |
| Service médical rendu | Important — avis du 13/09/2017 Le service médical rendu par LEDAGA est important dans « le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 13/09/2017 Prenant en compte la démonstration de non infériorité de LEDAGA versus une autre préparation à base de chlorméthine sans avantage établi en termes de tolérance ou de qualité de vie, la Commission considère que LEDAGA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CARYOLYSINE. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/03/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1171 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 13/09/2017). Amélioration du service médical rendu : V.