| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930088777 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 40 mL |
| Principe actif | BEZLOTOXUMAB 25 mg pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l'indication de l'AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l'infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l'une des caractéristiques suivantes : âge = 65 ans, antécédent d'ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar = 2), immunodépression. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 19/07/2017 ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association à un traitement antibiotique contre l'ICD à base de métronidazole et de vancomycine dans la prévention des récidives d'infection à C. difficile chez les adultes à haut risque de récidives de l'ICD. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/01/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1156 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : IV.