| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930088111 |
|---|---|
| Dénomination | XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 plaquette(s) aluminium PVC de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 690.81 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | TOFACITINIB 5 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | CITRATE DE TOFACITINIB pour |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/03/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1178 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2019-03-20 au 2021-03-20 Xeljanz (tofacitinib) : lANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |