| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930087398 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) |
| Principe actif | BARICITINIB 4 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 18/02/2026 Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-]), oligoarticulaire étendue, l'arthrite liée à l'enthésite et du rhumatisme psoriasique juvénile, chez les patients âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/02/2026 Compte tenu : <br> de la démonstration de la supériorité de la poursuite de traitement par baricitinib en association ou non au méthotrexate par rapport à la mise sous placebo sur le délai de survenue d'une poussée de la maladie chez des enfants (2 ans à < 18 ans) atteints d'arthrite juvénile idiopathique (polyarticulaire FR+ ou FR-, oligoarticulaire étendue, liée à l'enthésite ou psoriasique) ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à au moins un autre traitement de fond conventionnel ou biologique (cDMARD et bDMARD) et répondeurs PedACR30 à l'issu d'une période initiale de traitement de 12 semaines par baricitinib .<br> du profil de tolérance cohérent avec celui établi chez les patients adultes .<br>Mais également :<br> de l'absence de données robustes sur la qualité de vie et la réduction de l'activité de la maladie (score JADAS) ainsi que sur l'efficacité structurale . <br> -de l'absence de comparaison aux alternatives disponibles, comme les anti-TNF, alors qu'une comparaison directe était possible .<br> du surrisque lié à la tolérance (événements cardiovasculaires majeurs, cancer, thromboembolie veineuse, infections graves, décès) par rapport aux anti-TNF, identifié lors de la réévaluation du PRAC .<br><br>la Commission considère que OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-]), oligoarticulaire étendue, de l'arthrite liée à l'enthésite et du rhumatisme psoriasique juvénile, chez les patients âgés de 2 ans et plus ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible, qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/02/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1170 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 65% * — Prix : 578.41 € BOITE DE 84 COMPRIMES :<br><br> Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, dans certaines conditions seulement<br><br><br><br>BOITE DE 28 COMPRIMES :<br><br>Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, dans certaines conditions seulement<br>- Dermatite atopique, dans le cas ou un traitement local ne suffit pas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/09/17
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 18/02/2026). Amélioration du service médical rendu : V.