Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

TIVICAY 25 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 236.37 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 11/10/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930085462
Voie d'administration	orale
Présentation	flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Composition

Principe actif	DOLUTÉGRAVIR SODIQUE pour
Fraction thérapeutique	DOLUTÉGRAVIR 25 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 11/10/2017 Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l'extension d'indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 11/10/2017 Compte tenu :<br> des données disponibles chez l'adulte qui démontrent une efficacité immuno-virologique importante,<br> de la barrière génétique au développement de résistance élevée observée chez l'adulte,<br> de la facilité d'emploi (une prise sans contrainte alimentaire),<br> des données de pharmacocinétique disponibles chez l'enfant âgé de 6 à 12 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte et l'adolescent,<br>au même titre que chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, la Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à d'autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.

Service médical rendu

Important — avis du 11/10/2017
Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l'extension d'indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 11/10/2017
Compte tenu : des données disponibles chez l'adulte qui démontrent une efficacité immuno-virologique importante, de la barrière génétique au développement de résistance élevée observée chez l'adulte, de la facilité d'emploi (une prise sans contrainte alimentaire), des données de pharmacocinétique disponibles chez l'enfant âgé de 6 à 12 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte et l'adolescent, au même titre que chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, la Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à d'autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.

Administratif

Titulaire	VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 23/02/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/13/892

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TIVICAY 25 mg, comprimé pelliculé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 236.37 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/10/2017). Amélioration du service médical rendu : IV.