| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930084151 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s) |
| plaquette(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s) | 47.48 € |
|---|
| Principe actif | RISÉDRONATE MONOSODIQUE 35 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | ACIDE RISÉDRONIQUE 32,50 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 11/10/2017 Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.<br>Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : <br> les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br> en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 11/10/2017 Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/03/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 16.05 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Ostéoporose post-ménopausique (fragilité osseuse par perte de calcium par les os apparaissant chez les femmes après la ménopause) pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à fort risque de fracture. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/02/18
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 11/10/2017). Amélioration du service médical rendu : V.