| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930081525 |
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| Voie d'administration | ophtalmique |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5 ml avec compte-gouttes |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE MERCAPTAMINE pour |
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| Fraction thérapeutique | MERCAPTAMINE 3,8 mg pour 1 mL |
| Service médical rendu | Important — avis du 18/04/2018 Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 18/04/2018 Au même titre que pour l'inscription sur la liste des spécialités agréées aux collectivités, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/01/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1049 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Remboursement : 65% * — Prix : 1102.71 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 18/04/2018). Amélioration du service médical rendu : IV.