| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930081457 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 traitement contenant 4 grands sachets A (papier/polyéthylène/aluminium) + 4 petits sachets B (papier/polyéthylène/aluminium) |
| Principe actif | SULFATE DE SODIUM ANHYDRE 3,75 g pour un sachet |
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| Principe actif | MACROGOL 4000 52,5 g pour un sachet |
| Principe actif | SIMÉTICONE 0,08 g pour un sachet |
| Principe actif | ACIDE CITRIQUE ANHYDRE 0,813 mg pour un sachet |
| Principe actif | CHLORURE DE POTASSIUM 0,37 g pour un sachet |
| Principe actif | CHLORURE DE SODIUM 0,73 mg pour un sachet |
| Principe actif | CITRATE DE SODIUM 1,863 g pour un sachet |
| Service médical rendu | Important — avis du 27/06/2018 Le service médical rendu par XIMEPEG est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 27/06/2018 Prenant en compte : <br> la démonstration d'équivalence en termes de succès de la préparation colique de XIMEPEG par rapport à deux comparateurs cliniquement pertinents, une solution à base de macrogol et électrolytes et une solution de composition proche de celle de XIMEPEG (MOVIPREP),<br> l'absence de donnée permettant de documenter une amélioration de la qualité de vie des patients avec XIMEPEG par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents,<br> l'absence de donnée sur l'impact du lavage colique avec XIMEPEG sur, par exemple, le nombre de lésions néoplasiques détectées,<br>la Commission considère que XIMEPEG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au chapitre 06.1. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ALFASIGMA FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/04/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 8.41 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 27/06/2018). Amélioration du service médical rendu : V.