| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930079799 |
|---|---|
| Dénomination | VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 35.22 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ANATOXINE DIPHTÉRIQUE pas moins de 20 UI pour une dose de 0,5 ml |
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| Principe actif | ANATOXINE TÉTANIQUE pas moins de 40 UI pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ 8 unités d'antigènes D pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT 10 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ 32 unités d'antigènes D pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ 40 unités d'antigènes D pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE 3 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 5 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Titulaire | MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/02/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1079 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2019-06-26 au 2020-06-26 LANSM publie un rapport qui confirme la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans - Point dInformation |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |