| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930077900 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 7 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 2 comprimé(s) |
| Principe actif | VÉNÉTOCLAX 100 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 29/06/2022 Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>IMPORTANT, en association à l'obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d'une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les pa-tients inéligibles à un traitement à base de fludarabine . Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 29/06/2022 VENCLYXTO (vénétoclax), en association à l'obinutuzumab, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l'association chlorambucil + obinutuzumab chez les patients atteints d'une LLC non précédemment traités et présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ou chez les patients inéligibles à un traitement à base de fludarabine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/12/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1138 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 660.23 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Certains types de Leucémie Lymphoïde Chronique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/06/18
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 29/06/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.