| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930076286 |
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| Dénomination | CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 stylos préremplis en verre Autoclicks de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 666.61 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. - Rhumatisme psoriasique actif de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. - Spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant la Spondylarthrite ankylosante (SA) et la Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA, dans certaines conditions également - Psoriasis en plaques (maladie inflammatoire de la peau qui se caractérise par la présence de plaques de peau morte) sévère de l'adulte ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/19 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CERTOLIZUMAB PÉGOL 200 mg pour 1 ml |
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| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/09/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/544 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-24 au 2021-07-24 Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |