| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930076279 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 12 comprimé(s) |
ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé
| Principe actif | ACÉTATE D'ABIRATÉRONE 500 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 16/05/2018 Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 16/05/2018 la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l'ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/11/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/714 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Remboursement : 100% * — Prix : 1547.05 €
Oui, 12 générique(s) : ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé, ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé, ABIRATERONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 16/05/2018). Amélioration du service médical rendu : III.