| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930074152 |
|---|---|
| Dénomination | ONIVYDE 4,3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 10 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | IRINOTÉCAN 4,3 mg pour 1 ml de solution |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/10/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1130 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-02 au 2021-07-02 Onivyde (irinotécan liposomal) Risque derreur médicamenteuse due au changement dexpression du dosage et de la posologie - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |