| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930073544 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant |
| Fraction thérapeutique | CABOZANTINIB 60 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | (S)-MALATE DE CABOZANTINIB pour |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 24/06/2026 Le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est modéré dans cette indication de l'AMM (« traitement des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines extra-pancréatiques (TNEep) et pancréatiques (TNEp) bien différenciées, non résécables ou métastatiques, qui ont progressé après au moins un traitement systémique antérieur autre que les analogues de la somatostatine »). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 24/06/2026 Compte tenu :<br> des résultats cliniques basés sur des analyses intermédiaires d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle, comprenant deux cohortes indépendantes de patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp) et extra-pancréatiques (TNEep), <br> d'un gain au mieux modéré sur la survie sans progression en comparaison au placebo, <br> de l'absence de bénéfice attendu sur la qualité de vie et la survie globale dans le traitement des TNE,<br> du profil de tolérance connu du cabozantinib avec la survenue possible d'événements indésirables graves (cf. RCP),<br> et en l'absence de donnée permettant de situer la place du cabozantinib par rapport aux alternatives envisageables (selon la situation clinique du patient et le profil tumoral),<br><br>la Commission considère que CABOMETYX (cabozantinib) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | IPSEN PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/09/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1136 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 3584.75 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Cancer du rein avancé, dans certains cas précis uniquement<br>- Cancer du foie, dans certains cas précis uniquement ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/02/18
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 24/06/2026). Amélioration du service médical rendu : V.