Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 41.95 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Faible (avis HAS du 23/01/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930073513
Voie d'administration	sous-cutanée;voie extracorporelle autre
Présentation	10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent

Composition

Principe actif	NADROPARINE CALCIQUE 3800 UI AXa pour une seringue pré-remplie

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Faible — avis du 23/01/2019 Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 23/01/2019 Prenant en compte : <br> la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l'indication de l'AMM avec : <br>o la démonstration de l'efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l'AMM),<br>o l'absence de démonstration d'une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo,<br> l'absence de données d'efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables,<br> le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM,<br>La Commission considère que FRAXIPARINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Faible — avis du 23/01/2019
Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 23/01/2019
Prenant en compte : la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l'indication de l'AMM avec : o la démonstration de l'efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l'AMM), o l'absence de démonstration d'une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo, l'absence de données d'efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables, le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM, La Commission considère que FRAXIPARINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
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Administratif

Titulaire	VIATRIS SANTE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 15/12/1989
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 41.95 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 23/01/2019). Amélioration du service médical rendu : V.