| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930061701 |
|---|---|
| Dénomination | ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 6597.73 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Certaines hépatites C chroniques (dites "de génotypes 1 et 4") chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/08/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ELBASVIR 50 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | GRAZOPRÉVIR 100 mg pour un comprimé |
| Principe actif | GRAZOPRÉVIR MONOHYDRATÉ pour |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/07/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1119 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2016-04-19 au 2022-04-19 Antiviraux daction directe de lhépatite C, canagliflozine, auditions publiques de lEMA, retour dinformation sur le PRAC davril 2016 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |