Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 6600.22 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Non précisé (avis HAS du 20/10/2021)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930061701
Voie d'administration	orale
Présentation	4 plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Composition

Principe actif	ELBASVIR 50 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	GRAZOPRÉVIR 100 mg pour un comprimé
Principe actif	GRAZOPRÉVIR MONOHYDRATÉ pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Non précisé — avis du 20/10/2021 La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l'avis précédent du 19 octobre 2016. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 19/10/2016 Compte tenu de :<br> son efficacité virologique importante chez les patients infectés par un VHC de génotypes 1 et 4, avec une durée de traitement de 12 à 16 semaines (± ribavirine) pour les patients sans ou avec cirrhose non compliquée (Child-Pugh A uniquement),<br> la démonstration d'une efficacité supérieure à celle de la trithérapie sofosbuvir + Peg-interféron/ribavirine (comparateur non optimal), avec une quantité d'effet similaire à celles des alternatives actuellement recommandées,<br> la démonstration d'une efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées et insuffisamment évaluées,<br> son profil de tolérance satisfaisant,<br> son risque important de développement de résistances en cas d'échec du traitement,<br> mais de l'absence de comparaison aux autres associations d'antiviraux d'action directe disponibles, telles que les associations à base de sofosbuvir + inhibiteur de la NS5A qui permettent le plus souvent une durée de traitement plus courte (8-12 semaines) sans adjonction de ribavirine, <br>la Commission considère que la spécialité ZEPATIER, apporte, au même titre que les autres antiviraux d'action directe disponibles (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 et 4. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Non précisé — avis du 20/10/2021
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l'avis précédent du 19 octobre 2016.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 19/10/2016
Compte tenu de : son efficacité virologique importante chez les patients infectés par un VHC de génotypes 1 et 4, avec une durée de traitement de 12 à 16 semaines (± ribavirine) pour les patients sans ou avec cirrhose non compliquée (Child-Pugh A uniquement), la démonstration d'une efficacité supérieure à celle de la trithérapie sofosbuvir + Peg-interféron/ribavirine (comparateur non optimal), avec une quantité d'effet similaire à celles des alternatives actuellement recommandées, la démonstration d'une efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées et insuffisamment évaluées, son profil de tolérance satisfaisant, son risque important de développement de résistances en cas d'échec du traitement, mais de l'absence de comparaison aux autres associations d'antiviraux d'action directe disponibles, telles que les associations à base de sofosbuvir + inhibiteur de la NS5A qui permettent le plus souvent une durée de traitement plus courte (8-12 semaines) sans adjonction de ribavirine, la Commission considère que la spécialité ZEPATIER, apporte, au même titre que les autres antiviraux d'action directe disponibles (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 et 4.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/07/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/16/1119

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé ?

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 6600.22 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Non précisé (avis du 20/10/2021). Amélioration du service médical rendu : IV.