| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930060797 |
|---|---|
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre unidose(s) de 1 ml |
| Principe actif | IXÉKIZUMAB 80 mg pour une seringue pré-remplie |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 11/07/2022 Le service médical rendu par TALTZ (ixekizumab) devient important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 11/07/2022 Compte tenu :<br> de la démonstration dans l'étude de phase III IXORA-R ayant inclus des adultes ayant un psoriasis en plaque modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique, de la supériorité de l'ixekizumab par rapport au guselkumab (TREMFYA) :<br> sur le pourcentage de répondeurs PASI 100 à la semaine 12 (critère de jugement principal), avec une quantité d'effet cliniquement pertinente (41,3 % dans le groupe ixekizumab versus 24,9 % dans le groupe guselkumab, p < 0,001) et,<br> sur les pourcentages de répondeurs PASI 50/75/90/100 et sPGA = 0 aux semaines 2, 4 8 ou 12 (critères de jugement secondaires hiérarchisés),<br> d'un profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines,<br>malgré :<br> l'absence de démonstration d'une supériorité versus guselkumab à la semaine 24 en termes de pourcentage de répondeurs PASI 100 (dernier critère de jugement secondaire hiérarchisé), <br>TALTZ (ixekizumab) apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) par rapport à TREMFYA (guselkumab), chez l'adulte dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/04/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1085 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
|---|
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 878.36 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Psoriasis en plaques sévère de l'adulte (c'est à dire pour lequel certains traitements ont déjà été tentés sans succès, et qui est tellement étendu qu'il perturbe la vie quotidienne du malade)<br>- Rhumatisme psoriasique actif (quand certains autres traitements n'ont pas marché ou ne peuvent pas être utilisés)<br>- Spondyloarthrite axiale : UNIQUEMENT POUR LES BOITES DE 1 UNITE ; JOURNAL OFFICIEL ; 05/02/21
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 11/07/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.