| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930059821 |
|---|---|
| Dénomination | TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,315 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguille(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 661.61 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | PALIPÉRIDONE 263 mg pour une seringue préremplie |
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| Principe actif | PALMITATE DE PALIPÉRIDONE 410 mg pour une seringue préremplie |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/05/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/971 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE |
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| Information de sécurité | Du 2013-09-13 au 2021-09-13 Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |