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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Remboursement : 65% * — Prix : 345.62 €
  • * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 21/06/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930059821
Voie d'administrationintramusculaire
Présentation1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,315 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguille(s)

Composition

Fraction thérapeutiquePALIPÉRIDONE
263 mg pour une seringue préremplie
Principe actifPALMITATE DE PALIPÉRIDONE
410 mg pour une seringue préremplie

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 21/06/2023
Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 21/06/2023
Prenant en compte :<br>• les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l'efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,<br>• les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d'amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,<br>la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 26/05/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/14/971

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée ?

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 345.62 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n&#x27;est référencé pour ce médicament.

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 21/06/2023). Amélioration du service médical rendu : V.