| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930059814 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 0,875 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles |
| Fraction thérapeutique | PALIPÉRIDONE 175 mg pour une seringue préremplie |
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| Principe actif | PALMITATE DE PALIPÉRIDONE 273 mg pour une seringue préremplie |
| Service médical rendu | Important — avis du 21/06/2023 Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/06/2023 Prenant en compte :<br> les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l'efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,<br> les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d'amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,<br>la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/05/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/971 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 266.39 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 21/06/2023). Amélioration du service médical rendu : V.