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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

LONSURF 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 1091.15 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 377.35 €
Service médical rendu : Insuffisant (avis HAS du 04/09/2024)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930057797
Voie d'administration	orale
Présentation	6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)	377.35 € ← moins cher

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Composition

Principe actif	TRIFLURIDINE 15 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	TIPIRACIL 6,14 mg pour un comprimé
Principe actif	CHLORHYDRATE DE TIPIRACIL pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Insuffisant — avis du 04/09/2024 Dans le reste du périmètre de l'AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 04/09/2024 Prenant en compte :<br> les données d'une étude comparative ayant démontré une supériorité de l'association bevacizumab/LONSURF sur la monothérapie par LONSURF en termes de survie globale et de survie sans progression (différence de médiane d'environ 3 mois pour chacun des critères),<br> les limites sur la lecture des résultats de cette étude du fait d'un non traitement de plus d'un quart des patients (28%) du groupe comparateur par bevacizumab dans les lignes antérieures, alors que celui-ci était déjà recommandé en pratique clinique,<br> l'absence de données dans la population avec un score ECOG > 1,<br> l'impossibilité de tirer de conclusion sur la qualité de vie (critère exploratoire),<br> les données de comparaison de l'étude SUNLIGHT permettant de retenir un avantage de l'ajout du bevacizumab au LONSURF mais en aucun cas l'apport de ce dernier dans ce contexte,<br> l'absence de données de comparaison robustes versus régorafénib,<br><br>la Commission considère qu'en l'état actuel du dossier, LONSURF en association au bevacizumab n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Insuffisant — avis du 04/09/2024
Dans le reste du périmètre de l'AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 04/09/2024
Prenant en compte : les données d'une étude comparative ayant démontré une supériorité de l'association bevacizumab/LONSURF sur la monothérapie par LONSURF en termes de survie globale et de survie sans progression (différence de médiane d'environ 3 mois pour chacun des critères), les limites sur la lecture des résultats de cette étude du fait d'un non traitement de plus d'un quart des patients (28%) du groupe comparateur par bevacizumab dans les lignes antérieures, alors que celui-ci était déjà recommandé en pratique clinique, l'absence de données dans la population avec un score ECOG > 1, l'impossibilité de tirer de conclusion sur la qualité de vie (critère exploratoire), les données de comparaison de l'étude SUNLIGHT permettant de retenir un avantage de l'ajout du bevacizumab au LONSURF mais en aucun cas l'apport de ce dernier dans ce contexte, l'absence de données de comparaison robustes versus régorafénib, la Commission considère qu'en l'état actuel du dossier, LONSURF en association au bevacizumab n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Administratif

Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 25/04/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/16/1096

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour LONSURF 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 1091.15 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Insuffisant (avis du 04/09/2024). Amélioration du service médical rendu : V.