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DESCOVY 200 mg/10 mg, comprime pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 07/06/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930057339
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Composition

Principe actif	EMTRICITABINE 200 mg pour un comprimé
Principe actif	FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE pour
Fraction thérapeutique	TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE 10 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 07/06/2017 Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 07/06/2017 Considérant,<br> l'efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine),<br> un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA,<br> l'existence d'alternatives thérapeutiques n'exposant pas à un risque d'atteinte rénale et osseuse,<br> l'absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable,<br>la Commission considère que DESCOVY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 07/06/2017
Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 07/06/2017
Considérant, l'efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine), un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA, l'existence d'alternatives thérapeutiques n'exposant pas à un risque d'atteinte rénale et osseuse, l'absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable, la Commission considère que DESCOVY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 21/04/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/16/1099

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour DESCOVY 200 mg/10 mg, comprime pelliculé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 07/06/2017). Amélioration du service médical rendu : V.