| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930056202 |
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| Dénomination | GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé) |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 115.97 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : Protection contre le virus HPV, et donc contre les problèmes de santé suivants qu'il peut entraîner : - Lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée. - Cancers du col de l'utérus. - Lésions précancéreuses et cancers de la vulve chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée. - Lésions précancéreuses et cancers du vagin chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée. - Lésions précancéreuses et cancers de l'anus chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée, et chez les hommes homosexuels. - Verrues génitales chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est dimminuée, et chez les hommes homosexuels. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/08/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 45 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
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| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 6 30 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 58 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 31 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 18 40 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 33 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 11 40 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 52 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 16 60 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Titulaire | SANOFI PASTEUR MSD |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/06/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1007 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2015-09-13 au 2020-09-13 Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |