| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930055731 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) |
| Principe actif | BUDÉSONIDE 9 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 06/10/2021 Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/10/2019 L'appréciation faite précédemment par la Commission n'est pas modifiée. Compte tenu de :<br> la démonstration d'une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d'une quantité d'effet au mieux modeste et,<br> l'absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d'action systémique, <br>la Commission considère que CORTIMENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | FERRING (FRANCE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation archivée depuis le 23/06/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 06/10/2021). Amélioration du service médical rendu : V.