| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930054642 |
|---|---|
| Dénomination | ROSUVASTATINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 6.46 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | * Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Hypercholestérolémies pures (type II a incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type II b) des sujets de plus de 10 ans lorsque les mesures autres que médicamenteuses se sont révélées insuffisantes. - Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. - Prévention des événements cardio-vasculaires majeurs chez les patients ayant un risque important de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/08/16 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ROSUVASTATINE ZINCIQUE pour |
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| Fraction thérapeutique | ROSUVASTATINE 5 mg pour un comprimé |
| Titulaire | BIOGARAN |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/02/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2014-12-09 au 2020-12-09 Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |